{"id":12567,"date":"2025-11-14T14:22:10","date_gmt":"2025-11-14T13:22:10","guid":{"rendered":"https:\/\/dhc.ima.vc\/recap-dhc-life-sciences-day-2025-ein-erfolgreicher-auftakt-in-saarbruecken\/"},"modified":"2026-05-10T00:01:45","modified_gmt":"2026-05-09T22:01:45","slug":"recap-dhc-life-sciences-day-2025-ein-erfolgreicher-auftakt-in-saarbruecken","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/dhc.ima.vc\/ch\/recap-dhc-life-sciences-day-2025-ein-erfolgreicher-auftakt-in-saarbruecken\/","title":{"rendered":"Recap: DHC Life Sciences Day 2025 \u2013 Ein erfolgreicher Auftakt in Saarbr\u00fccken\u00a0"},"content":{"rendered":"\t\t
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Recap: DHC Life Sciences Day 2025 \u2013 Ein erfolgreicher Auftakt in Saarbr\u00fccken\u00a0<\/h1>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Am 6. November 2025 \u00f6ffnete die DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH in Saarbr\u00fccken ihre T\u00fcren zum ersten DHC Life Sciences Day unter dem Motto\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>

\u201eCompliance by Design \u2013 SAP Innovation trifft Regulatorik\u201c.\u00a0<\/strong><\/em><\/h2><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\tKarsten Schulz, Sales Director, DHC GmbH\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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DHC Life Sciences Day 2025<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die Veranstaltung brachte f\u00fchrende Vertreter:innen aus Pharma- und MedTech-Unternehmen zusammen, um aktuelle Entwicklungen an der Schnittstelle von SAP-Technologie, GxP-Compliance und Digitalisierung zu diskutieren.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>

Mit Beitr\u00e4gen von Expert:innen aus Unternehmen wie\u00a0<\/span>SAP, Ursapharm, Greiner, Sartorius, Carl Zeiss\u00a0<\/span><\/b>und weiteren Branchengr\u00f6\u00dfen bot der Tag ein gro\u00dfes Programm voller praxisnaher Impulse und Zukunftsperspektiven.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Auftakt und Begr\u00fc\u00dfung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Er\u00f6ffnet wurde der Tag von Dr. Rudi Herterich, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer der DHC, und Karsten Schulz, Director Sales, Marketing & Business Development. Sie hoben in ihrer Begr\u00fc\u00dfung hervor, dass es bei <\/span>\u201eCompliance by Design\u201c<\/span><\/i> nicht nur um Technologie, sondern um die intelligente Verbindung von Regulatorik, Effizienz und Innovation geht.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>

Daraus entstanden folgende Thesen, die den inhaltlichen Rahmen des Tages bildeten:<\/span>\u00a0<\/span><\/p>

  1. \u201eReduce to the Max\u201c \u2013 so wenig wie m\u00f6glich, so viel wie n\u00f6tig.<\/span>\u00a0<\/span><\/li>
  2. Die klassische Validierung ist Vergangenheit.<\/span>\u00a0<\/span><\/li>
  3. Automatisierung der Validierungsprozesse ist Pflicht.<\/span>\u00a0<\/span><\/li>
  4. Validierung als Service \u00fcber Unternehmensgrenzen hinweg nutzen.<\/span>\u00a0<\/span><\/li><\/ol>

    Diese Leitgedanken zogen sich wie ein roter Faden durch den Tag \u2013 von \u00fcbergeordneten SAP-Themen bis zu praktischen Projekteinblicken.<\/span>
    Als sichtbares Symbol daf\u00fcr brachte Schulz gleich zu Beginn einen Staffelstab inklusive rotem Faden mit, der im Laufe des Tages, symbolisch als verbindendes Element von Referentin zu Referenten weitergereicht wurde.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Keynote: Dr. Wolfgang Schumacher\u00a0<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Den ersten Fachbeitrag hielt Dr. Wolfgang Schumacher, Auditor und ehemaliger Mitarbeiter bei F. Hoffmann-La Roche.\u00a0\u00a0<\/p>

    In seiner Keynote \u201eLife Sciences im Wandel \u2013 Regulatorische Trends und Chancen durch Innovation\u201c beleuchtete er die zunehmende Komplexit\u00e4t regulatorischer Anforderungen im Zeitalter von Cloud und SaaS.\u00a0<\/p>

    Anhand zahlreicher Praxisbeispiele aus internationalen Inspektionen zeigte er, wie stark sich die Erwartungen der Beh\u00f6rden ver\u00e4ndert haben.
    Inspektionsberichte w\u00fcrden heute zwischen Beh\u00f6rden ausgetauscht \u2013 ein Trend, der Unternehmen zu konsistenter Dokumentation, klarer Verantwortlichkeit und fundiertem Quality Oversight verpflichtet.\u00a0<\/p>

    Besonders im Fokus standen der Annex 11-Entwurf (Juli 2025) und die GAMP 5 Second Edition, die neue Ma\u00dfst\u00e4be f\u00fcr Multi-Faktor-Authentifizierung, Periodic Reviews und Penetration Tests setzen.
    Ein strukturiertes Lieferantenmanagement und regelm\u00e4\u00dfige Supplier Audits seien dabei unverzichtbar, insbesondere bei Cloud-L\u00f6sungen wie SAP S\/4HANA.\u00a0<\/p>

    Schumacher machte deutlich, dass Validierung heute ein kontinuierlicher, technologiegest\u00fctzter Prozess ist.
    Automatisierte Tests, elektronische Dokumentation und risikobasierte Ans\u00e4tze nach CSA seien der Schl\u00fcssel, um Compliance und Effizienz zu vereinen.\u00a0<\/p>

    Sein Fazit: Die Digitalisierung ver\u00e4ndert Validierung grundlegend \u2013 sie erfordert Fachexpertise, integrierte Tools und eine enge Zusammenarbeit zwischen Herstellern, Anbietern und Dienstleistern.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    SAP Business Suite & SAP Cloud ALM\u00a0<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Den roten Faden des Tages f\u00fchrten anschlie\u00dfend Susan Finger und Lisa Sanders von SAP fort.
    Finger, Architecture Advisor Life Sciences und Customer Advisory Process &amp; Life Sciences bei SAP, stellte die neu konzipierte SAP Business Suite f\u00fcr Life Sciences vor, die als modulare, cloudbasierte Plattform auf der SAP Business Technology Platform (BTP) aufbaut.
    Sie zeigte, wie branchenspezifische Erweiterungen \u2013 etwa f\u00fcr Zell- und Gentherapie, klinische Studien oder Chargenfreigaben \u2013 helfen, spezielle Prozesse in der Life Sciences mit SAP zu optimieren sowie Transparenz und Nachverfolgbarkeit \u00fcber die gesamte Wertsch\u00f6pfungskette sicherzustellen.
    Ein zentrales Element sei dabei die SAP Business Data Cloud, die operative Daten kontextbewusst verf\u00fcgbar macht und so KI-gest\u00fctzte Analysen erm\u00f6glicht.
    Mit der RISE-Methodik und SAP Cloud ALM k\u00f6nnten Unternehmen ihre Cloud-Transformation strukturiert und regelkonform gestalten \u2013 in enger Zusammenarbeit mit Partnern wie DHC, die Validierung direkt im Systemumfeld erm\u00f6glichen.<\/p>

    Daran kn\u00fcpfte Lisa Sanders, Product Expert Application Lifecycle Management Cloud, an.
    Sie erl\u00e4uterte, wie Implementierung, Test- und Change-Management im Cloud ALM digital verbunden werden und damit die SAP Systeme effizient von SAP ECC in die SAP Business Suite transformiert und effiziente gemanaged werden k\u00f6nnen .
    Regelm\u00e4\u00dfige Releases, ISO-zertifizierte Entwicklungsprozesse und Funktionen wie Risk-Management, Dokumenten-Freigaben und Segregation of Duties machen das Tool zu einem zentralen Baustein f\u00fcr Compliance by Design.
    Sanders hob die enge Kooperation mit der DHC hervor, deren Smart Validation Accelerator \u00fcber standardisierte APIs direkt in Cloud ALM integriert werden kann \u2013 als gemeinsamer Schritt hin zu einer digital validierten, zukunftsf\u00e4higen Systemlandschaft, deren Compliance Status effizient nach Updates aufrecht erhalten wird.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Ursapharm und die Life Science Alliance \u2013 Zusammenarbeit f\u00fcr eine GxP-konforme S\/4HANA-Transformation\u00a0<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Wie Unternehmen den Wechsel zu S\/4HANA unter GxP-Bedingungen erfolgreich gestalten k\u00f6nnen, zeigten Dr. Eric Schank, Leiter SAP-IT bei der URSAPHARM Arzneimittel GmbH und Maximilian G\u00f6tt, Sales Manager der All for One Group.
    Gemeinsam mit der All for One Group und der KEK ist die DHC Teil der Life Science Alliance \u2013 einer Partnerschaft, die Kunden aus der Life-Science-Branche in Implementierung, Prozessberatung und Validierung aus einer Hand begleitet.<\/p>

    URSAPHARM, ein familiengef\u00fchrter Hersteller aus Saarbr\u00fccken mit rund 1.200 Mitarbeitenden und weltweiten Exporten, bereitet aktuell die Migration seines langj\u00e4hrig genutzten ECC-Systems auf S\/4HANA Private Cloud vor. In einer gemeinsamen Discovery-Phase mit der Life Science Alliance wurden die bestehende Systemlandschaft analysiert, GxP-Anforderungen integriert und eine realistische Roadmap f\u00fcr das Migrationsprojekt entwickelt.<\/p>

    Anstelle eines kompletten Neustarts entschied sich URSAPHARM f\u00fcr einen Bluefield-Ansatz, also eine schrittweise und validierungskonforme Weiterentwicklung bestehender Prozesse.
    Dr. Schank betonte, wie wichtig es sei, Optimierungen gezielt und mit Augenma\u00df umzusetzen, die Mitarbeitenden fr\u00fchzeitig einzubinden und die Validierung als kontinuierlichen Bestandteil des Projekts zu verstehen. Die enge Zusammenarbeit zwischen IT, Fachbereichen und Validierungspartnern, die \u00fcber die Allianz koordiniert wurde, erwies sich dabei als zentraler Erfolgsfaktor.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Digitale Validierung mit dem DHC Smart Validation Accelerator und SAP Cloud ALM\u00a0<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Im anschlie\u00dfenden Themenblock stand die Zukunft der computergest\u00fctzten Validierung im Mittelpunkt.
    Matthias Bothe, Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer der DHC, zeigte in seiner Session zur \u201eEnd-to-End Digital Validation Platform Initiative\u201c, wie sich Validierungsprozesse durchg\u00e4ngig digital abbilden und mit den SAP-Werkzeugen Cloud ALM, Signavio und dem DHC Smart Validation Accelerator (SVA) verbinden lassen.
    Ziel ist es, klassische Dokumenten-Workflows abzul\u00f6sen und die Validierung k\u00fcnftig direkt im System zu steuern. Sie soll dabei vollst\u00e4ndig integriert, nachvollziehbar und auditf\u00e4hig sein.\u00a0\u00a0<\/p>

    Bothe verdeutlichte, dass sich die Anforderungen an GxP-Compliance durch h\u00e4ufige Cloud-Releases und den verst\u00e4rkten Einsatz von KI-gest\u00fctzten Anwendungen stark ver\u00e4ndert haben. Um dieser Dynamik gerecht zu werden, brauche es automatisierte Traceability, datenbankbasierte Dokumentation statt statischer Word-Dateien sowie ein enges Zusammenspiel zwischen Projektmanagement, Testmanagement und Change-Control.<\/p>

    Der DHC Smart Validation Accelerator, eine von der DHC im Rahmen der SAP End-2-End Digital Validation Platform Initiative entwickelte L\u00f6sung, erweitert SAP Cloud ALM um genau diese Funktionen \u2013 etwa elektronische Signaturen, Risikobewertungen, automatisierte Traceability- und Risiko-Matrizen sowie einen GxP-konformen Change-Prozess mit einer Change Impact Analyse. Eine Livedemo des Systems rundete den Vortrag ab. \u00a0<\/p>

    Wie das in der Praxis funktioniert, demonstrierten Dominik Hubertus, Director Innovation & Technology bei der DHC und Sandra Haslehner, Senior Expert IT CSV bei der Greiner Group, mit Einblicken in das laufende SAP S\/4HANA-Implementierungsprojekt.
    Das \u00f6sterreichische Unternehmen nutzt SAP Cloud ALM als zentrales Projekt- und Lifecycle-Management-Tool und pflegt dort s\u00e4mtliche validierungsrelevanten Daten \u2013 von User Requirements \u00fcber Functional Specifications bis zu Testf\u00e4llen.
    Der DHC Smart Validation Accelerator (SVA) \u00fcbernimmt diese Informationen automatisiert, f\u00fchrt sie zusammen und erm\u00f6glicht Freigaben per elektronischer Signatur.\u00a0<\/p>

    Haslehner betonte, dass ein solch globales Projekt mit rund 190 Teammitgliedern und \u00fcber 200 Prozessen nur digital zu bew\u00e4ltigen sei.
    Statt unz\u00e4hlige Word- und Excel-Dateien zu pflegen, werden alle Inhalte zentral in Cloud ALM verwaltet, wodurch sie jederzeit aktuell, nachvollziehbar und revisionssicher bleiben. Die Validierung im DHC SVA wird so zum integralen Bestandteil des Projekt- und Systemlebenszyklus \u2013 ein wichtiger Schritt hin zu Compliance by Design.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Automatisiertes Testen als Erfolgsfaktor \u2013 Sartorius\u00a0<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Ein weiteres Highlight des Tages war der Beitrag von Dr. Peter Skwara, Information Technology Quality Assurance Professional bei Sartorius Corporate Administration GmbH, der Einblicke in die weltweite S\/4HANA-Conversion des Unternehmens gab. Das Projekt wurde nach dem Prinzip all-at-once umgesetzt \u2013 d.h. alle drei Regionen und 21 Produktionsstandorte gingen gleichzeitig live. Innerhalb von nur zw\u00f6lf Monaten gelang so der \u00dcbergang auf ein validiertes S\/4HANA-System mit globaler Nutzung.\u00a0<\/p>

    Um die Qualit\u00e4t und Stabilit\u00e4t sicherzustellen, setzte Sartorius konsequent auf Testautomatisierung. Mit Unterst\u00fctzung eines Partners wurden mehr als 9 000 Testl\u00e4ufe durchgef\u00fchrt und \u00fcber 94 % der Regressionstests automatisiert. Der Sandbox-Ansatz erwies sich dabei als entscheidend, um Prozesse fr\u00fch zu testen, Fehler zu erkennen und Vertrauen in das neue System zu schaffen.
    Das Ergebnis: ein nahezu fehlerfreier Go-Live mit 99,4 % bestandenen Tests und einer Hypercare-Phase von nur zwei Wochen. Testautomatisierung hat sich bei Sartorius als Schl\u00fcssel erwiesen, um Qualit\u00e4tssicherung, Geschwindigkeit und Compliance in Einklang zu bringen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Globale SAP S\/4HANA-Validierung im regulierten Umfeld \u2013 Carl Zeiss\u00a0<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Zum Abschluss gew\u00e4hrte Martin Geiger, Validation Manager im globalen SAP-Projekt \u201eFIT4\u201c bei Carl Zeiss, einen Einblick in die Validierungsstrategie des Unternehmens. Ziel des mehrj\u00e4hrigen Projekts ist der Aufbau eines weltweit einheitlichen, validierten S\/4-Templates, das regulatorische Anforderungen \u00fcber alle Gesch\u00e4ftsbereiche hinweg erf\u00fcllt.\u00a0<\/p>

    Das Programm umfasst \u00fcber 850 End-to-End-Prozesse, mehr als 100 Standorte und rund 14 000 SAP-Anwender. Der risikobasierte Ansatz folgt GAMP 5 und kombiniert zentrale Standardisierung mit lokaler Verantwortung. Die Validierungsdokumentation erfolgt im SAP Solution Manager mit elektronischen Signaturen, erg\u00e4nzt durch SAP Signavio und Jira f\u00fcr Prozess- und Anforderungsmanagement.\u00a0<\/p>

    Besonderen Wert legt Zeiss auf Quality Gates, klare Rollen und geschulte Projektteams. Langfristig strebt das Unternehmen eine st\u00e4rker objektbasierte, teilautomatisierte Validierung an \u2013 als Grundlage f\u00fcr eine globale, zukunftssichere SAP-Landschaft unter Einhaltung h\u00f6chster Compliance-Standards.\u00a0<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Abschluss & Ausblick<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Nach einem Tag voller spannender Einblicke, lebendiger Diskussionen und praxisnaher Impulse klang der erste DHC Life Sciences Day in entspannter Atmosph\u00e4re aus.<\/span>
    Beim gemeinsamen Mittagessen, an der Candybar und in den Kaffeepausen nutzten die Teilnehmenden die Gelegenheit, sich fachlich auszutauschen und neue Kontakte zu kn\u00fcpfen.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Zum Schluss wurde der rote Faden sogar essbar:<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    F\u00fcr jeden ausgef\u00fcllten Feedbackbogen gab\u2019s rote S\u00fc\u00dfigkeiten in Form langer \u201eroter F\u00e4den\u201c \u2013 ein s\u00fc\u00dfer Abschluss f\u00fcr einen Tag voller Austausch, Ideen und guter Gespr\u00e4che.\u00a0<\/p>

    Die R\u00fcckmeldungen der Teilnehmenden fielen durchweg positiv aus: Besonders gelobt wurden die spannenden Einblicke in SAP Cloud ALM und den DHC Smart Validation Accelerator\u00a0die inspirierenden Kundenvortr\u00e4ge von Unternehmen wie URSAPHARM, Sartorius und Greiner sowie die offene, ungezwungene Atmosph\u00e4re.
    Viele w\u00fcnschten sich f\u00fcr das n\u00e4chste Mal noch mehr Austausch, Live-Demos und Praxisbeispiele \u2013 einige sogar eine zweit\u00e4gige Veranstaltung.\u00a0<\/p>

    Mit diesem Feedback im Gep\u00e4ck blickt die DHC Dr. Herterich & Consultants GmbH bereits auf den DHC Life Sciences Day 2026, der erneut in Saarbr\u00fccken stattfinden wird.
    Auch im kommenden Jahr soll der Branchentreffpunkt wieder aktuelle Themen rund um SAP, GxP und digitale Validierung aufgreifen \u2013 mit neuen Impulsen, spannenden Projekteinblicken und nat\u00fcrlich jeder Menge Raum f\u00fcr Vernetzung.\u00a0<\/p>

    \u2192 Infos zum DHC Life Sciences Day 2026<\/a><\/strong><\/p>

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    Weitere Artikel aus dem Blog<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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