Labor-Informations- und Management-System (LIMS) mit SAP
- SAP- und QM-Expertise aus einer Hand
- SAP Silver Partner mit QM-Fokus
- 30+ Jahre Erfahrung im QM mit SAP
Integriertes LIMS mit SAP (QM)
In regulierten Branchen wie Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie, Chemie und Lebensmittel ist ein LIMS heute kein isoliertes Laborsystem mehr, sondern zentraler Bestandteil eines integrierten elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS).
Ein LIMS mit SAP ermöglicht es, Laborprozesse direkt im SAP ERP abzubilden – ohne separate Insellösungen, redundante Datenhaltung oder komplexe Schnittstellen. Dadurch entstehen transparente Freigabeprozesse, eine höhere Datenintegrität und ein deutlich reduzierter Validierungs- und Betriebsaufwand.
Auf Basis von QM mit SAP entsteht so eine integrierte Plattform, die Labor, Qualität, Produktion und Supply Chain verbindet – compliant, skalierbar und zukunftssicher im SAP-Standard.
DHC begleitet Sie von der Strategie über die Implementierung und Validierung bis zum stabilen Betrieb eines LIMS mit SAP.
Herausforderungen im Labormanagement
Nicht integrierte LIMS-Systeme
Externe LIMS erzeugen Dateninseln, komplexe Schnittstellen und hohen Validierungsaufwand.
Manuelle Prozesse & Medienbrüche
Getrennte Systeme verlängern Durchlaufzeiten und erhöhen Fehler- sowie Auditrisiken.
Hohe regulatorische Anforderungen
ISO 17025, GxP und FDA 21 CFR Part 11 verlangen validierte, auditfähige Systeme.
QM mit SAP als integriertes LIMS
QM mit SAP kann als vollständig integriertes Labor-Informations- und Managementsystem (LIMS) eingesetzt werden und unterstützt die digitale Steuerung von Laborprozessen – von der Probenverwaltung über Analytik bis zur Dokumentation.
Durch die direkte Integration in SAP ECC oder SAP S/4HANA werden Laborprozesse nahtlos mit Bereichen wie Materialwirtschaft, Produktion und Vertrieb verbunden. Dadurch entsteht eine konsistente Datenbasis ohne Systembrüche und eine durchgängige Rückverfolgbarkeit der Prüfdaten.
SAP ermöglicht zudem die zentrale Verwaltung von Prüfplänen, die automatische Generierung von Prüflose sowie die digitale Erfassung von Prüfergebnissen. Dies standardisiert Laborprozesse, reduziert Fehlerquellen und verbessert die Datenqualität.
Gleichzeitig unterstützt SAP regulatorische Anforderungen wie GxP, ISO 17025 oder FDA 21 CFR Part 11 und stellt eine lückenlose Dokumentation sowie Audit-Sicherheit sicher. Moderne Technologien wie IoT-Integration, Analytics und Cloud-Anwendungen machen SAP zu einer zukunftssicheren Plattform für die digitale Transformation von Laboren.
DHC-ePaper: eQMS mit SAP S/4HANA
DHC-Beratungsleistungen
Strategie & Zielbild
Wir schaffen die fundierte Entscheidungsgrundlage für Ihr integriertes LIMS:
- Business Case & Wirtschaftlichkeitsanalyse
- Scoping & Use-Case-Definition für Laborprozesse
- Proof of Concept für kritische Anforderungen
- Einordnung im eQMS- und S/4HANA-Roadmap
- Bewertung regulatorischer Rahmenbedingungen (GxP, ISO 17025, FDA 21 CFR Part 11)
Ergebnis: Eine klare Roadmap für Ihr LIMS mit SAP S/4HANA.
Implementierung
Wir implementieren und validieren Ihr LIMS ganzheitlich im SAP-System:
- Fachkonzept & Prozessdesign für Laborabläufe
- SAP-QM-Customizing & Integration mit Produktion und Supply Chain
- Geräteanbindung, Workflows & Automatisierung
- Risikobasierte Validierung
- Audit-Trail- & Datenintegritätskonzept
- Begleitung von Audits und Inspektionen
So entsteht ein integriertes, GxP-konformes LIMS im SAP-Standard.
Services & Support
Auch nach dem Go-live sichern wir den stabilen und regulatorisch sicheren Betrieb:
- Second- & Third-Level-Support
- Managed QM Application Services & Validation Services
- Unterstützung bei Changes & Release-Updates
- Periodic Review & Lifecycle-Management
Ihr LIMS bleibt langfristig effizient, compliant und zukunftssicher.
Warum DHC – Ihr Spezialist für LIMS mit SAP
Die Berücksichtigung der gesamten Wertschöpfungskette bei der Konzeption, Einführung und anschließenden Services ist ein wichtiges Erfolgskriterium. Daher stellen wir die Prozesse in den Vordergrund und analysieren die Anforderungen an das LIMS prozessorientiert.
Aufgrund der Vielzahl von Projekten verfügen wir heute über Best Practices Modelle für die Qualitätskontrolle und -sicherheit, was unseren Kunden Sicherheit bei der Einführung gibt.
Um die Vorteile der Integration des LIMS in das SAP ERP-System optimal zu nutzen, betrachten wir darüber hinaus die unterschiedlichen Rollen in der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung und entwickeln praxisorientierte Kennzahlensysteme und Dashboards auf Basis der SAP-Daten.
Bei der Implementierung Ihres LIMS Systems achten wir streng auf die regulatorischen Anforderungen und kombinieren Projekt- und Validierungsvorgehensweise.
Planen Sie ein integriertes LIMS mit SAP?
Vertrauen durch Erfahrung
Wir sind der Spezialist für alle IT-Lösungen rund um die Themen Qualitätsmanagement, -sicherung und -kontrolle auf Basis von SAP ERP.
Häufige Fragen zu LIMS mit SAP
Wann ist SAP als LIMS strategisch sinnvoll – und wann nicht?
SAP als LIMS ist besonders sinnvoll, wenn SAP bereits führendes ERP-System ist und Laborprozesse eng mit Chargenmanagement, Produktion, Einkauf und Freigabeprozessen verzahnt sind. Weniger geeignet ist der Ansatz, wenn hochspezialisierte Laborfunktionen mit sehr spezifischen wissenschaftlichen Anforderungen im Vordergrund stehen, die weit über Standard-QM-Prozesse hinausgehen.
Welche Labor- und Qualitätsprozesse unterstützt ein LIMS mit SAP?
- Qualitäts- und Prüfplanung
- Probenverwaltung und Probenlogistik
- Prüfabwicklung inklusive Messwerterfassung
- Abweichungsmanagement und CAPA
- Stabilitätsprüfungen und Trendanalysen
- Zertifikatserstellung (CoA)
- Lieferantenfreigabe und Wareneingangsprüfung
- Qualitätskostenanalyse
- Statistische Prozesskontrolle (SPC)
Wie wirkt sich ein integriertes LIMS auf Validierungsaufwand aus?
Ein integriertes LIMS im SAP-System reduziert Schnittstellen, Systembrüche und redundante Datenhaltung. Dadurch sinken Validierungsumfang, Change-Aufwand und langfristige Betriebskosten im Vergleich zu separaten LIMS-Lösungen mit ERP-Anbindung.
Wie wird der Übergang von einem bestehenden LIMS zu SAP strukturiert umgesetzt?
Der Übergang erfolgt typischerweise in drei Schritten: Analyse der bestehenden Laborprozesse und Schnittstellen, Definition einer Zielarchitektur in SAP S/4HANA sowie risikobasierte Migration von Stammdaten, Prüfplänen und historischen Prüfergebnissen. Ein klar definiertes Cutover- und Validierungskonzept ist entscheidend.
Wie wird Datenintegrität bei integrierten Laborprozessen sichergestellt?
Durch rollenbasierte Berechtigungen, Audit-Trails, elektronische Signaturen und definierte Freigabeworkflows. Ergänzend sind periodische Reviews, Monitoring-Konzepte und eine strukturierte Data-Governance-Strategie erforderlich.
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