Die Life-Sciences-Industrie in Deutschland, Österreich und der Schweiz steht unter hohem Innovations- und Regulierungsdruck: neue Therapieformen wie Cell & Gene, zunehmende M&A-Aktivitäten, globale Lieferketten, strengere GxP-Anforderungen sowie wachsende Cyberrisiken. Gleichzeitig laufen in vielen Unternehmen noch ERP-Systeme, die seit Jahren kein größeres Upgrade mehr gesehen haben – was wiederum direkte Auswirkungen auf Usability, Sicherheit und damit auch auf die Innovationsfähigkeit hat.
Genau hier setzt SAP S/4HANA Public Cloud für Life Sciences an, denn sie bietet Pharma-, MedTech- und Biotech-Unternehmen eine Möglichkeit, moderne Cloud-ERP-Funktionalität, GxP-Compliance sowie AI-Innovationen zu kombinieren – ohne mehrjährige Großprojekte und gleichzeitig mit klar planbaren OPEX-Kosten. Beratungshäuser wie DHC unterstützen dabei, diese Transformation in regulierten Umgebungen sicher zu gestalten und fachlich sauber abzusichern.

Warum SAP S/4HANA Public Cloud für Life Sciences in DACH immer wichtiger wird

Life-Sciences-Unternehmen im DACH-Raum suchen zunehmend nach Cloud-Optionen, die regulatorische Anforderungen ernst nehmen und gleichzeitig Innovation ermöglichen. Aus den aktuellen SAP-Initiativen und Kundenprogrammen lassen sich zentrale Vorteile ableiten:

• Schnellere Innovation statt 10-Jahres-Upgrade
  Statt alle fünf bis zehn Jahre ein großes On-Premise-Upgrade zu fahren, liefert die SAP S/4HANA Public Cloud kontinuierlich neue Funktionen – inklusive AI-Innovationen. Gerade deshalb ist sie besonders relevant für Unternehmen, die heute noch mit „grau-grauen“ SAP-Interfaces arbeiten, weil seit Jahren kein Upgrade mehr durchgeführt wurde und moderne Funktionen nur eingeschränkt verfügbar sind.
• Entlastung bei IT-Security und Betrieb
  Die Bedrohungslage im Bereich Cybersecurity steigt massiv, während viele mittelständische Life-Sciences-Unternehmen in Deutschland, Österreich und der Schweiz das erforderliche Sicherheitsniveau im eigenen Rechenzentrum kaum noch stemmen können. Gerade hier setzt die Public Cloud an: SAP übernimmt wesentliche Teile von Betrieb, Security, Monitoring und Patching – und das ist ein echter Vorteil, insbesondere für forschungsorientierte Organisationen sowie Unternehmen ohne große IT-Abteilung.
• Flexibles Kostenmodell: von CAPEX zu OPEX
  Mit der SAP Public Cloud lassen sich große Einmal-Investitionen (CAPEX) in laufende Betriebskosten (OPEX) überführen. Für wachstumsstarke Pharma-Start-ups, Biotech-Unternehmen oder kleinere MedTech-Firmen in der DACH-Region ist dieses Modell oft deutlich attraktiver.
• Zwei Tier Szenarien für wachsende Unternehmensgruppen
  Häufig befinden sich Headquarters weiterhin auf SAP S/4HANA Private Cloud oder On-Premise, während neue Akquisitionen, Tochtergesellschaften oder Produktionsstandorte über S/4HANA Cloud, Public Edition angebunden werden. So können Life-Sciences-Konzerne M&A-Aktivitäten schneller integrieren, ohne jede Einheit durch ein dreijähriges Transformationsprojekt zu schicken.

Wo SAP S/4HANA Public Cloud heute in Life Sciences sinnvoll ist

Aktuell eignet sich SAP S/4HANA Public Cloud vor allem für Bereiche, in denen GxP (GMP/GCP/GDP) noch nicht im Vordergrund steht, etwa:

• Finance & Controlling
• ausgewählte Serviceprozesse
• klassische Beschaffungsprozesse (SD/Procurement) außerhalb streng regulierter Bereiche
• F&E-nahe Szenarien ohne direkte GxP-Relevanz

Gerade in diesen Bereichen können Life-Sciences-Unternehmen in der DACH-Region bereits heute von einer modernen Cloud-ERP-Plattform profitieren – und parallel Erfahrungen mit Release-Zyklen, Testautomatisierung und Cloud-Governance sammeln.

Roadmap der SAP: GxP-Enablement bis 2028

Für GxP-kritische Kernprozesse – insbesondere in Produktion und Qualitätssicherung – arbeitet SAP an einer strukturierten Roadmap:

• Aufbau eines Signatur-Services auf der SAP Business Technology Platform (BTP)
• GxP-konformes Änderungs-Logging und Audit-Trails
• GxP-orientierte Cloud-Operations-Modelle (Release-Wechsel, Testfenster, Incident-Handling, dokumentierte Prozesse, Trainings im Rechenzentrumsbetrieb)

Ziel der SAP ist es, ab 2027/2028 schrittweise auch GxP-relevante Anwendungen in der SAP S/4HANA Cloud, Public Edition bereitzustellen:

• Frühe „Quick Wins“: Cell-&-Gene-Anwendungsfälle, Procurement-Szenarien und spezifische Life-Sciences-Lösungen
• Danach stärker regulierte Prozesse in QM und Manufacturing, mit Go-Lives voraussichtlich ab Sommer 2028

Für Pharma-, MedTech- und Biotech-Unternehmen in DACH bedeutet das: Heute bereits mit nicht GxP-kritischen Szenarien starten – und die eigene IT- und CSV-Strategie so ausrichten, dass die kommenden GxP-Cloud-Funktionalitäten rechtzeitig genutzt werden können.

GxP-Validierung in der SAP Public Cloud – neues Mindset statt Mammut-Upgrade

Viele Verantwortliche in Qualität, IT und CSV fragen sich:
„Wie soll ich ein System validieren, das sich kontinuierlich verändert?“
Die klassische Denkweise „alle fünf Jahre ein Groß-Upgrade, das zwei Jahre Ressourcen bindet“ funktioniert in der Public Cloud nicht mehr, weil sich das System kontinuierlich weiterentwickelt. Stattdessen geht es um:

• Kontinuierliche Release-Bewertung
  Mit Tools wie dem Digital Discovery Assessment, dem Release Navigator und Release-Übersichten können Unternehmen erkennen, welche Scope Items überhaupt betroffen sind – und welche Änderungen potenziell GxP-relevant sind.
• Risikobasiertes Release-Assessment
  Nicht jede Änderung in SAP S/4HANA Public Cloud erfordert eine vollständige (Re-)Validierung. Wichtig ist eine klare Methodik, um zwischen sicherheitsrelevanten Patches, technischen Änderungen und echten Prozessinnovationen zu unterscheiden.
• Etablierung schlanker Test- und Dokumentationsprozesse
  Statt seltener Großprojekte geht es um wiederholbare, effiziente Abläufe für Continuous Validation – unterstützt durch Testautomatisierung, Standardvorlagen und idealerweise AI-gestützte Auswertungen.

Genau hier bringt DHC seine kombinierte Erfahrung aus SAP S/4HANA, Computer System Validation (CSV) und Life-Sciences-Regulatorik ein. Ziel ist es, den Übergang von klassischen On-Prem-Validierungsansätzen hin zu Cloud- und Release-getriebenen CSV-Modellen sicher zu gestalten.

GxP-Konsortium & Co-Innovation – Life Sciences gestalten die SAP Public Cloud mit

Um die Anforderungen von Pharma, MedTech und Biotech frühzeitig zu berücksichtigen, hat SAP ein GxP-Konsortium ins Leben gerufen. Darin arbeiten weltweit Kunden und Partner mit, darunter auch namhafte Unternehmen aus Deutschland sowie weitere Life-Sciences-Unternehmen aus Europa, USA und Asien.
In diesem Rahmen geben Kunden Feedback zu:

• E-Signature-Strategien und Signatur-Services
• funktionalen Lücken in GxP-relevanten Prozessen
• Erwartungen an Dokumentation, Betrieb und Audit-Fähigkeit

Neue „Frontrunner“-Kunden können über einfache Feedback Agreements einsteigen. Die Zusammenarbeit erfolgt typischerweise:

• in quartalsweisen Konsortial-Meetings,
• ergänzt um monatliche Abstimmungen mit Pilotkunden.

Für Implementierungspartner wie DHC ist die Teilnahme an diesen Formaten wichtig, um Anforderungen aus der DACH-Region aktiv einzubringen und Kunden frühzeitig auf den zukünftigen Stand der SAP S/4HANA Public Cloud vorzubereiten.

Sovereign Cloud – wenn Life Sciences besonders sensible Daten haben

Neben GxP rücken auch Themen wie Datensouveränität und geopolitische Risiken stärker in den Fokus. Die SAP Sovereign Cloud adressiert Kunden, die besonders hohe Anforderungen an Datenhaltung, Zugriffssicherheit und regionale Compliance haben, z. B.:

• Unternehmen mit Überschneidungen zu Gesundheitswesen/Krankenhäusern
• Hersteller von Dual-Use-Komponenten im MedTech-Bereich
• Produzenten von Impfstoffen oder Komponenten mit sicherheitsrelevantem Kontext

SAP investiert massiv in regionale Cloud-Infrastrukturen und Software-Umgebungen – auch in Europa. Für Life-Sciences-Unternehmen in der EU kann dies relevant sein, wenn:

• Daten ausschließlich in der EU gehalten werden müssen (EU-only)
• die Personen, die auf Daten zugreifen oder Systeme betreiben, innerhalb einer Region oder eines Landes ansässig sein müssen
• zusätzliche Sicherheits- und Souveränitätsanforderungen erfüllt werden müssen

Gerade in Kombination mit GxP-, Datenschutz- und Exportkontrollvorgaben wird die Sovereign-Cloud-Option für bestimmte Life-Sciences-Segmente zu einem strategischen Thema.

Wie DHC Life-Sciences-Unternehmen in DACH bei SAP S/4HANA Public Cloud unterstützt

Als spezialisiertes Beratungsunternehmen für SAP, Compliance und Digitalisierung in regulierten Industrien begleitet DHC Pharma-, MedTech- und Biotech-Unternehmen in der DACH-Region über den gesamten Lebenszyklus von Cloud-ERP-Initiativen:

• Strategie & Roadmap
  Entwicklung von Cloud- und S/4HANA-Roadmaps, Bewertung von Public-Cloud-Szenarien, Zwei Tier-Architekturen und Sovereign-Cloud-Optionen.
• Implementierung von SAP S/4HANA Cloud, Public Edition
  Prozessdesign, Template-Entwicklung und Einführung in nicht GxP-kritischen Bereichen – inklusive Vorbereitung auf spätere GxP-Erweiterungen.
• Computer System Validation (CSV) & GxP-Compliance
  Aufbau risikobasierter Cloud-Validierungsansätze, Gestaltung von Release- und Testprozessen und Unterstützung bei Audits.
• Managed Services & kontinuierliche Verbesserung

laufende Betreuung von SAP-S/4HANA-Umgebungen, Anpassung an neue SAP-Releases und Integration von AI-gestützten Tools, z. B. für Test- und Dokumentationsunterstützung.

Fazit – jetzt Weichen für SAP S/4HANA Public Cloud in Life Sciences stellen

Die nächsten Jahre werden in der Life-Sciences-IT mehrere Wellen gleichzeitig bringen:
Cloud-ERP, AI, GxP-Enablement der SAP Public Cloud und Sovereign-Cloud-Szenarien.

Wer diese Wellen verpasst, bindet sich für die nächsten zehn Jahre an veraltete Strukturen. Für Life-Sciences-Unternehmen in Deutschland, Österreich und der Schweiz bedeutet das konkret:

• jetzt mit nicht GxP-kritischen Szenarien in der SAP S/4HANA Public Cloud starten
• frühzeitig eine integrierte Cloud-, GxP- und CSV-Strategie definieren
• die SAP-Roadmap bis 2028 aktiv in die eigene Planung einbeziehen
• sich über Konsortien und Pilotprojekte an der Gestaltung zukünftiger GxP-Funktionalitäten beteiligen

DHC steht dabei als Partner zur Seite – mit der Kombination aus SAP-S/4HANA-Expertise, Life-Sciences-Prozesswissen und tiefem Know-how in GxP-Compliance und Computer System Validation.