DHC Smart Validation Accelerator
DHC Smart Validation Accelerator (SVA) oder hier Logo?
Bedingt durch neue technologische, demografische und regulatorische Herausforderungen steht die Validierung computergestützter Systeme (CSV) vor einem Paradigmenwechsel. Klassische Validierungsmethoden stoßen zunehmend an ihre Grenzen und müssen durch agile, digitale Ansätze ersetzt werden, um den Anforderungen moderner Unternehmen gerecht zu werden.
Der DHC Smart Validation Accelerator (SVA) ist eine Validierungsplattform zur Digitalisierung der Validierung von SAP-Systemen.
Er unterstützt Unternehmen in regulierten Industrien, GxP-Anforderungen effizient zu erfüllen, Auditfähigkeit sicherzustellen und Validierungsaufwände über den gesamten Lebenszyklus nachhaltig zu reduzieren.
Herausforderungen der Validierung im regulierten Umfeld
DHC Smart Validation Accelerator für die Digitalisierung & Automatisierung der Validierung
Der DHC Smart Validation Accelerator ist eine moderne Validierungs-Plattform, die durch den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) und vollständiger Integration in das SAP-Öko-System mit SAP Cloud ALM und Tricentis, die Effizienz der Validierungsprozesse erheblich steigert.
Validierungsinhalte GxP-relevanter Applikationen bzw. Geschäftsprozesse werden über ihren gesamten Life-Cycle hinweg automatisiert erstellt, auditkonform gemanagt und angepasst.
Hierfür werden risiko- und prozessorientiert technische Funktionen in Relation zu Businessprozessen gesetzt und in einfach verständlicher Form für Auditoren und Businessverantwortliche dokumentiert.
Die smarte Validierungsplattform unterstützt Unternehmen aus regulierten Industrien wie Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie und Chemie dabei, den Validierungsprozess nicht nur zu beschleunigen, sondern auch auditkonform und zukunftsfähig zu gestalten sowie Wettbewerbsvorteile zu sichern.
Die 4 Säulen des DHC Smart Validation Accelerator
rein oder raus???
Unsere jahrelange Erfahrung in der Implementierung und Validierung komplexer IT-Systeme der Life Sciences Industrie ist in den DHC Smart Validation Accelerator eingeflossen. Dies betrifft sowohl die Validierungsmethodik, die sich evolutionär weiterentwickelt und neuesten Standards entspricht, als auch die automatisiert generierten Inhalte, wie bspw. URS, FS oder Testpläne.
Highlight-Box (wichtig für Entscheider): ??? Was ist das??
Das smarte Validation Change Analyzer Add-in identifiziert bei Änderungen automatisch:
- betroffene Geschäftsprozesse
- korrelierende Validierungsinhalte
- notwendige Anpassungen von Dokumenten
Im Idealfall erfolgt der Prozess von der Change-Identifikation bis zum Änderungsvorschlag automatisiert – der verantwortliche Manager prüft und signiert.
Funktions-Highlights des DHC Smart Validation Accelerators
Automatisierte Validierungsprozesse mit vollständiger Versionshistorie, Audit-Trail und Datenintegrität – jederzeit inspektionsbereit.
Vorgefertigte Vorlagen für Planung, Spezifikation, Risikoanalyse, Testplanung und Berichterstellung mit integrierten Workflows.
Flexible Traceability-Matrizen für Anforderungen, Risiken, Tests und Ergebnisse – ideal für Audits und Reviews.
DHC-ePaper: 10 FAQs zur E-2-E Digital Validation Platform
Nutzen des DHC Smart Validation Accelerators
Effizienz & Time-to-Market
Reduzieren Sie Validierungsaufwände, verkürzen Sie Durchlaufzeiten und beschleunigen Sie die Markteinführung regulierter Produkte
Automatisierte Compliance
Wir konzipieren und realisieren integrierte CAQ-Prozesse direkt im SAP-System.
- SAP-spezifisches Fachkonzept & Customizing
- Einführung operativer Prüfprozesse in SAP S/4HANA
- Integration in Produktion, Einkauf, Logistik und Instandhaltung
- Entwicklung von Apps, Workflows und praxisnahen Erweiterungen
Services & Support
Wir sichern den stabilen Betrieb und die kontinuierliche Optimierung.
- Second- & Third-Level-Support
- Managed QM Application Services
- Begleitung von Release-Wechseln & S/4HANA-Transformation
- KPI-basierte Prozessoptimierung
Vertrauen durch Erfahrung
Wir sind der Spezialist für alle IT-Lösungen rund um die Themen Qualitätsmanagement, -sicherung und -kontrolle auf Basis von SAP ERP.
Bereit für die digitale Validierung?
Der DHC Smart Validation Accelerator unterstützt Unternehmen der Life Sciences Industrie, jederzeit ein valides System sicherzustellen – effizient, integriert und zukunftsfähig.
