Annex 11 in Bewegung: Wie das Outsourcing von Validierungsaktivitäten effizient und compliant gelingt
Lernen Sie den neuen Entwurf von EU GMP Annex 11 als Chance kennen: Statt einmaliger Validierungsprojekte rückt ein durchgängiger, risikobasierter Lifecycle-Ansatz mit klaren Vorgaben zu Security, Datenintegrität, Periodic Review und Cloud-Governance in den Fokus. Der Beitrag zeigt, warum klassische CSV-Modelle damit an Grenzen kommen, wie Outsourcing – etwa mit DHC Validation as a Service (VaaS) […]