Digitalisierung für regulierte Industrien
Seit über 25 Jahren fokussieren uns wir mit unseren DHC-Beratungsleistungen und -Lösungen auf folgende regulierte Branchen:
Pharma &
Biotechnologie
Biotechnologie
Pharma & Biotech stehen vor der Herausforderung, S/4HANA‑Transformation und Cloud-Systeme so zu steuern, dass GxP‑Compliance End‑to‑End nachweisbar bleibt. Wir unterstützen sie dabei mit unserer Erfahrung, DHC-Methoden und -Tools.
Medizintechnik & Medizinprodukte
Die Medizintechnik muss S/4HANA-Transformationen so umzusetzen, dass durchgängige Traceability sowie GxP‑Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet ist. Wir unterstützen sie dabei mit unserer Branchen-Expertise, passenden DHC-Methoden und -Tools.
Pharmazeutische Lohnfertiger
Pharmazeutische Lohnhersteller kämpfen damit, integrierte IT‑Landschaften so zu beherrschen, dass Datenintegrität, Zugriffe und Validierung jederzeit nachweisbar sind. Wir unterstützen sie dabei mit unserer Erfahrung, passenden DHC-Methoden und Tools.
Softwareanbieter
im GxP Umfeld
im GxP Umfeld
Softwareanbieter im regulierten Umfeld müssen Produktentwicklung mit auditfähiger Nachweisführung, Datenintegrität/Audit‑Trail, Security und Betriebsverantwortlichkeiten so verbinden, dass Kunden die Lösung verlässlich GxP‑konform validieren können. Wir unterstützen sie dabei mit unserer Erfahrung, passenden DHC-Methoden und Tools.
Pharma &
Biotechnologie
Biotechnologie
Pharma & Biotech stehen vor der Herausforderung, S/4HANA‑Transformation und Cloud-Systeme so zu steuern, dass GxP‑Compliance End‑to‑End nachweisbar bleibt. Wir unterstützen sie dabei mit unserer Erfahrung, DHC-Methoden und -Tools.
Medizintechnik & Medizinprodukte
Die Medizintechnik muss S/4HANA-Transformationen so umzusetzen, dass durchgängige Traceability sowie GxP‑Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus gewährleistet ist. Wir unterstützen sie dabei mit unserer Branchen-Expertise, passenden DHC-Methoden und -Tools.
Pharmazeutische Lohnfertiger
Pharmazeutische Lohnhersteller kämpfen damit, integrierte IT‑Landschaften so zu beherrschen, dass Datenintegrität, Zugriffe und Validierung jederzeit nachweisbar sind. Wir unterstützen sie dabei mit unserer Erfahrung, passenden DHC-Methoden und Tools.
Softwareanbieter
im GxP Umfeld
im GxP Umfeld
Softwareanbieter im regulierten Umfeld müssen Produktentwicklung mit auditfähiger Nachweisführung, Datenintegrität/Audit‑Trail, Security und Betriebsverantwortlichkeiten so verbinden, dass Kunden die Lösung verlässlich GxP‑konform validieren können. Wir unterstützen sie dabei mit unserer Erfahrung, passenden DHC-Methoden und Tools.
- IT- & Compliance-Expertise
- 30+ Jahre Erfahrung in regulierten Branchen
- 500+ erfolgreiche Projekte
- SAP Silver Partner
DHC Consulting Group:
Ihre Experten für regulierte Industrien
Jede Branche hat ihre Besonderheiten und spezifischen Anforderungen, wie z.B. wirtschaftliche, rechtliche und politische Rahmenbedingungen, besondere Anforderungen an Qualität, Compliance und Sicherheit, etc.
Deshalb bieten wir rund um unsere Fokusthemen eigene branchenspezifische Beratungsleistungen und IT-Lösungen. Grundlage hierfür ist unser breites Prozess-Know-how, verbunden mit einer mehr als 30-jährigen Erfahrung im GxP-Umfeld. Damit sichern wir Ihnen einen nachhaltigen Wettbewerbsvorteil.
Mit mehr als 500 erfolgreich realisierten Projekten, tiefem Prozess- und Regulatorik-Know-how sowie unserem Partnernetzwerk zählen wir zu den führenden Beratungspartnern für regulierte Branchen.
Unsere eigenen Methoden, Templates und Lösungen – darunter der DHC Smart Validation Accelerator – beschleunigen IT-Projekte messbar und erhöhen Qualität und Audit-Sicherheit.
Das Ergebnis:
schnelle Time-to-Value und nachhaltige GxP Compliance für erfolgreiche Behörden- und Kundenaudits.
Unsere erfahrenen Experten unterstützen Sie im Projekt und im Betrieb – von temporären Professional Services bis hin zu Managed Services – in folgenden Fokusthemen:
Aktuelle Herausforderungen regulierter Industrien
Schnelle Changes vs. GxP Compliance
Cloud-Updates, Releases und Transporte müssen risikobasiert getestet, dokumentiert und auditfest freigegeben werden.
Datenintegrität (ALCOA+)
Stammdaten, Transaktionen und Schnittstellen müssen end-to-end nachvollziehbar und manipulationssicher bleiben.
Shared Responsibility
Bei Cloud-Systemen bleiben GxP-Pflichten beim Unternehmen – inkl. qualifizierter Provider, klarer Rollen und Nachweisen.
Vertrauen durch Erfahrung
Wir sind der Spezialist für alle IT-Lösungen rund um die Themen Qualitätsmanagement, -sicherung und -kontrolle auf Basis von SAP ERP.
